对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

发布日期：2021-12-23

答：

（一）研究对象应为商业化生产条件下生产的3批次该配方产品。

（二）研究内容可根据生产经验自行确定，所有工艺类型均至少应包括脂肪和脂肪酸（亚油酸、DHA、AA等）、水溶性维生素（VC、B1、B2、B12、叶酸、胆碱等）、脂溶性维生素（VE、VA等）、矿物质（铜、锌、铁、硒、碘等）的衰减研究。

（三）研究数据应自检或委托有资质的第三方检验机构检测出具。委托检验的，委托人应是该配方注册申请人。