关于“生产场所和所用设备的说明”需提供哪些材料?

发布日期：2026-01-15

（1）需提供作业区划分及生产车间的环境控制要求，以及与《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2023）的符合性说明材料。同时自行对照与《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》有关要求的符合性（如适用）。

（2）需列明申请注册产品实际各工艺步骤使用的主要设备名称、型号、生产能力、数量等内容。与申请注册产品无关的生产设备设施无需提供。