促进中药保护品种改进提高总结交流会在京举办

发布日期:2012-12-07

  促进中药保护品种改进提高总结交流会在京举办
2012 年 11月 22~ 23日,我办在北京举办了 “促进中药保护品种改进提高总结交流会 ”。来自国家局药品注册司、国务院发展研究中心、部分中药保护审评委员、 8个省局注册处和 9家改进提高示范品种的企业代表共 50余人参加了会议。国家食品药品监管局注册司副司长董润生出席会议并发表了讲话。
董润生首先肯定了中药品种保护工作取得的成效。他指出,《中药品种保护指导原则》发布实施后,中药保护品种的结构日趋合理,保护品种数量大幅下降,质量得以明显提高,行政纠纷显著减少,保护品种步入了良性发展的轨道。
董润生重申了保护品种改进提高工作的重要意义。他强调,深入开展保护品种改进提高工作,是积极贯彻落实《指导原则》关于“鼓励创新、促进提高、保护先进”精神的重大举措。这项工作有利于树立保护品种的权威,突出保护品种的优势,引领中成药的研发方向,促进中药行业健康发展。
董润生着重提出了改进提高工作的要求。他要求改进提高工作要总结经验,集思广义,制定改进提高工作审评原则,完善工作程序,加强督导检查,加大保护品种改进提高工作宣传力度,建立中药保护品种促进提高机制,实施保护品种动态监管。
与会企业代表介绍了示范品种改进提高工作情况。江苏康缘药业股份有限公司作了“中药保护品种研究情况汇报”,天津天士力制药股份有限公司作了“示范提高品种汇报――中药品种保护制度下药品持续改进和提高”,成都康弘制药有限公司作了“松龄血脉康胶囊情况汇报”,广东众生药业股份有限公司作了“复方血栓通胶囊中药保护示范品种工作汇报”,桂林三金药业股份有限公司报告了“中药保护品种改进提高交流会材料”,山东东阿阿胶股份有限公司作了“复方阿胶颗粒示范提高项目汇报”,山东凤凰制药股份有限公司“中药保护品种改进提高工作情况汇报”,陕西步长制药有限公司报告了“步长制药汇报材料”,河南太龙药业股份有限公司作了“国家中药保护品种改进提高情况汇报”。企业代表一致认为通过专家现场督导,及时调整了研究方向,完善了研究内容,改进了研究方法,对改进提高示范品种,起到了积极的促进作用。
与会代表还围绕改进提高工作进行了热烈讨论。大家对提高改进工作的成效、存在的不足,特别是今后工作的思路都提出了许多有价值的意见和建议。
本次会议对细化改进提高工作标准,完善具体研究内容,加强对改进提高品种的技术指导,体现中药保护品种的动态保护效果,促进中药保护品种工作机制的健全,都将产生积极影响。
国家局药品注册司中药处陈易新处长、凯撒・苏来曼调研员、刘春主任科员、中保办相关工作人员出席了会议。