（十四）多家申请人申报同一品种能否在开展临床研究时，共用对照组？

发布日期：2025-03-14

答：多家生产的同一品种（现行质量标准中功能主治项一致）在临床观察时共用一个对照组的，需严格执行GCP要求，双盲且同期完成；并在总结报告中体现两个（或者多个）试验组，一个对照组的相关说明和内容。鼓励申请人开展试验组之间互相比较。