(十)以有效部位或者有效成分批准的新药,申请中药品种保护应当注意什么问题?

发布日期:2025-03-14

:除需按照《中药品种保护申报资料项目及说明》中的要求提交资料外,建议提供作用机理、药物代谢、量效或者量毒方面的研究资料,以说明申报品种所体现的临床应用优势。