省级药品监督管理部门在对申请中药保护品种资料进行真实性核查时应注意的问题是什么?

发布日期:2022-07-04

首先,对申报品种因药品注册时已进行了真实性核查的研究资料,可不再进行真实性核查;其次,对需要进行核查的资料,应在规定的时限内完成所有试验单位的核查工作,如按期仅能核查试验牵头单位,并抽查一家参加单位的资料后未发现真实性问题的,也予以上报。核查结论均要明确。