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已获注册的产品配方按新国标申请注册(含变更)的,配方调整的相关研发论证材料包括哪些内容?
发布日期:2021-12-23
答:配方调整的相关研发论证材料包括以下内容:
(一)列表对比与已注册配方的调整内容(如原料和食品添加剂标准、配方组成及用量表、营养成分表等),并对调整的情况及理由进行说明;
(二)食品添加剂制剂需提供组成成分及其使用量,以及组成成分的执行标准;
(三)不少于三批次商业化生产工艺验证报告;
(四)配方明显差异性说明;
(五)污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物质的控制方案;