进口保健食品备案凭证
| 产品名称 | 中文名 | 首乐牌多种维生素咀嚼片 |
| 英文名 | SOLAR-C®LEMON | |
| 备案人 | 中文名 | 高丽银丹有限公司 |
| 英文名 | KOREA EUNDAN CO., LTD | |
| 备案人地址 | 中文地址 | 京畿道城南市中院区沙器膜沟路100 |
| 英文地址 | 100, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do | |
| 生产企业 | ||
| 中文名 | 高丽银丹有限公司 | |
| 英文名 | KOREA EUNDAN CO., LTD | |
| 产品生产国 （地区） |
韩国 | |
| 备案结论 | 按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。 | |
| 备案号 | 食健备J201900000020 | |
| 附 件 | 1 产品说明书；2 产品技术要求 | |
| 备 注 | ||
2019年11月04日
| 【原料】核黄素,L-抗坏血酸,D-泛酸钙 |
| 【辅料】食用葡萄糖,乳糖,硬脂酸镁,甜菊糖苷,柠檬香精 |
| 【功效成分及含量】每片含：维生素B2 1.0mg 维生素C 220.0mg 泛酸 5.12mg |
| 【适宜人群】需要补充多种维生素的 成人 |
| 【不适宜人群】 17 岁以下人群及孕妇、乳母 |
| 【保健功能】补充多种维生素 |
| 【食用量及食用方法】每日 2 次， 每次 1 片，食用方法：咀嚼服用 |
| 【规格】2 g/片 |
| 【贮藏方法】置于阴凉干燥处 |
| 【保质期】24个月 |
| 【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用 |
附件2
保健食品产品技术要求
食健备J201900000020
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首乐牌多种维生素咀嚼片
【原料】核黄素,L-抗坏血酸,D-泛酸钙
【辅料】食用葡萄糖,乳糖,硬脂酸镁,甜菊糖苷,柠檬香精
【生产工艺】本品经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
铝塑复合膜应符合《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》（GB/T 28118）
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
| 项 目 | 指 标 |
| 色 泽 | 淡黄色 |
| 滋味、气味 | 具有本品特有的滋味及气味，无异味 |
| 状 态 | 片剂，应完整光洁，无正常视力可见外来异物 |
| 【鉴别】 |
| 无 |
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
| 项 目 | 指 标 | 检测方法 |
| 铅（以 Pb计），mg/kg | ≤2.0 | GB 5009.12 |
| 总砷（以 As计），mg/kg | ≤1.0 | GB 5009.11 |
| 总汞（以 Hg计），mg/kg | ≤0.3 | GB 5009.17 |
| 灰分，% | ≤5.0 | GB 5009.4 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
| 项 目 | 指 标 | 检测方法 |
| 菌落总数，CFU/g | ≤3×10^4 | GB 4789.2 |
| 大肠菌群，MPN/g | ≤0.92 | GB 4789.3 MPN 计数法 |
| 霉菌和酵母，CFU/g | ≤50 | GB 4789.15 |
| 金黄色葡萄球菌 | ≤0/25g | GB 4789.10 |
| 沙门氏菌 | ≤0/25g | GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分指标
| 项 目 | 指 标 | 检测方法 |
| 每片含 维生素B2 （以核黄素计） | 0.8-1.8 mg | GB 5009.85 |
| 每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计） | 176-250 mg | GB 5009.86 |
| 每片含 泛酸（以泛酸计） | 4.1-9.2 mg | GB/T 22246 |
【重量差异指标】
应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定。
【原辅料质量要求】
1、核黄素：应符合GB 14752 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）》的规定
2、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定
3、D-泛酸钙：应符合《中华人民共和国药典》中泛酸钙的规定
4、食用葡萄糖：应符合GB/T 20880 《食用葡萄糖》的规定
5、乳糖：应符合GB25595 《食品安全国家标准 乳糖 》的规定
6、硬脂酸镁：应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁》的规定
7、甜菊糖苷：应符合GB 8270 《食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷》的规定
8、柠檬香精：应符合《食品用香精》（GB 30616-2014）的规定